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Una mirada más cercana a Nueva acciones de la FDA: Nebilet Un nuevo bloqueador beta-Bystolic (nebivolol) por Forest Laboratories Inc y Mylan Inc-ha sido aprobado por la FDA. Está indicado para el tratamiento de la hipertensión en los adultos. Bystolic ofrece una dosis diaria que se puede utilizar ya sea solos o en combinación con otros regímenes antihipertensivos. 1 A menudo llamado el asesino silencioso, la hipertensión suele presentarse sin síntomas, y los pacientes no se puede diagnosticar hasta que se han producido daños al corazón, el cerebro, los ojos y los riñones. 2 De los 72 millones de estadounidenses que se ven afectados por la hipertensión, alrededor de 65 de los diagnosticados no han alcanzado Mecanismo control.1,2 presión arterial óptima de Acción Bystolic es un bloqueante de los receptores b-adrenérgicos. A dosis menores de 10 mg y en pacientes que son metabolizadores rápidos (la mayoría de la población), pantallas Bystolic actividad selectiva b1. En los pacientes que son metabolizadores pobres y en dosis mayores que 10 mg, Bystolic se ha demostrado que inhiben los receptores tanto B1 y B2. Bystolic no afecta a los receptores adrenérgicos a1 cuando se administra a dosis clínicamente apropiados. 3 Dosis La dosis inicial recomendada para Bystolic es de 5 mg una vez al día, con aumentos de la dosis en intervalos de 2 semanas según sea apropiado para obtener un control óptimo de la presión arterial. La dosis máxima diaria es de 40 mg. 3 Ensayos clínicos en tres ensayos aleatorizados, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo han evaluado la eficacia de Bystolics efectos antihipertensivos cuando se administra como monoterapia. Un total de 2016 pacientes (1811 dada Nebilet 205 recibieron placebo) recibieron dosis de entre 1,25 mg al día a 40 mg al día y fueron seguidos durante 12 semanas. 3 Un cuarto ensayo controlado con placebo en 669 pacientes evaluados Nebilet en combinación con otros hasta 2 agentes antihipertensivos de las siguientes clases: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, antagonistas del receptor de la angiotensina II o diuréticos tiazídicos. dosis Bystolic variaron de 5 a 20 mg al día. 3 Una respuesta cada vez mayor se observó en la mayoría de los estudios con dosis superiores a 5 mg. Estadísticamente reducciones significativas en la presión arterial diastólica y sistólica se observaron en todos los grupos con dosis de 20 mg al día o más. 3 contraindicaciones, advertencias y precauciones Nebilet está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones: bradicardia grave, bloqueo cardíaco mayor de primer grado, shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca descompensada, síndrome del seno enfermo y sin un marcapasos permanente en su lugar, insuficiencia hepática grave, e hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. 3 Nebilet debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad vascular periférica, tirotoxicosis, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática de cualquier medida, y en pacientes sometidos a cirugía mayor. El tratamiento concomitante de Bystolic y antagonistas del calcio no dihidropiridínicos Se debe evitar o utilizarse con precaución en caso necesario en estos casos, el electrocardiograma y la presión arterial debe ser estrechamente monitorizados. Los pacientes con diabetes deben ser conscientes de que el tratamiento con beta-bloqueantes pueden enmascarar algunos de los signos y síntomas de la hipoglucemia, como la taquicardia. Los pacientes con enfermedad broncospástica no deben recibir betabloqueantes. 1 Los medicamentos que se sabe inhiben CYP2D6 puede aumentar los niveles plasmáticos de los pacientes que utilizan estos agentes Bystolic juntas deben ser controlados en su caso. 3 Antes de la suspensión del tratamiento con Bystolic, la dosis debe ser reducida gradualmente durante 1 a 2 semanas. interrumpir repentinamente el tratamiento se ha asociado con exacerbaciones graves de angina de pecho, infarto de miocardio y arritmias ventriculares. 1 Nebilet está disponible en más de 50 países fuera de América del Norte. 1 Bystolic es una categoría C. del embarazo Su uso no está recomendado en pacientes que están en periodo de lactancia. Bystolic no ha sido estudiado en niños menores de 18 años de edad. 3 Efectos adversos Los efectos adversos más frecuentes derivados del tratamiento con dolor de cabeza Nebilet incluido, fatiga, mareos, diarrea, náuseas, insomnio, dolor de pecho, bradicardia, disnea, exantema y periféricos Referencias edema.1 Nebilet, una novela bloqueador beta, es ahora aprobado por la FDA para el tratamiento de la hipertensión. Forest Laboratories sitio Web. www. frx. com/news/PressRelease. aspxID1088188. Consultado enero de 2008. ¿Qué es la presión arterial alta sitio web del Corazón, Pulmón y Sangre Instituto Nacional. www. nhlbi. nih. gov/health/dci/Diseases/Hbp/HBPWhatIs. html. Consultado enero de 2008. prospecto Nebilet. St. Louis, MO: Forest Pharmaceuticals Inc 2007. www. frx. com/pi/bystolicpi. pdf. Consultado enero de 2008.

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