39 digoxina

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NOMBRE DE PROPIEDAD: (y forma de administración) PURGOXIN COMPRIMIDOS 0,25 mg COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene 0,25 mg de digoxina. CLASIFICACIÓN farmacológicas: 6.3 Los glucósidos cardíacos. Acción farmacológica: La principal propiedad de la digoxina es su capacidad para aumentar la fuerza de contracción del miocardio. Los efectos de la digoxina en pacientes con insuficiencia cardíaca - aumento del gasto cardíaco, disminución del tamaño del corazón, presión venosa, y la diuresis volumen de sangre y aliviar el edema - se deben al aumento de la fuerza contráctil, una acción inotrópica positiva. La segunda acción importante de la digoxina es reducir la velocidad de la frecuencia ventricular en la fibrilación auricular o aleteo auricular. Digoxina ejerce efectos directos sobre el corazón que modificar tanto su actividad mecánica y eléctrica. También actúa directamente sobre el músculo liso del sistema vascular. Además digitoxina ejerce una serie de efectos sobre el tejido neural y por lo tanto indirectamente influye en la actividad mecánica y eléctrica del corazón y modifica la resistencia vascular y la capacitancia. Finalmente, los cambios en la circulación provocados por digoxina a menudo resultan en alteraciones reflejas en la actividad autónoma y el equilibrio hormonal que influyen indirectamente la función cardiovascular. Después de la administración oral, la concentración de digoxina en plasma normalmente alcanza un máximo en 2 a 3 horas, el efecto máximo es evidente en 4 a 6 horas. Si una dosis de carga de digoxina no se da hasta 1 semana puede transcurrir antes se alcanzan concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio, ya que la vida media de la digoxina en el cuerpo es de 1 a 2 días. INDICACIONES: comprimidos de digoxina se pueden utilizar para la digitalización inicial o el tratamiento de mantenimiento cada vez que está indicada la terapia digital, tales como el tratamiento de la fibrilación auricular y la insuficiencia cardíaca congestiva. Contraindicaciones: La digoxina está contraindicada en pacientes con fibrilación ventricular y la miocardiopatía hipertrófica obstructiva menos que exista insuficiencia cardiaca grave. La digoxina es también contraindicado en pacientes con el síndrome de Wolff-Parkinson-White, especialmente si se acompaña de fibrilación auricular, ya que la digoxina puede precipitar taquicardia ventricular o fibrilación. Las inyecciones de sales de calcio no deben administrarse durante el tratamiento con digoxina. ADVERTENCIA: Mantener fuera del alcance de los niños DOSIS Y MODO DE EMPLEO: La dosis inicial para una rápida digitalización es de 2 a 3 tabletas a partir de entonces 1 - 2 comprimidos cada seis horas hasta que la frecuencia ventricular se ha reducido a la normalidad. Una dosis total de 4 a 6 comprimidos dado más de 24 horas es normalmente suficiente. Una dosis de mantenimiento adecuado debe entonces ser determinado, que es de 1 comprimido una vez o dos veces al día. Si un paciente se digitilised en los precedentes 10 a 14 días de la dosis inicial debe reducirse en consecuencia. La dosificación también debe ser cuidadosamente controlado en pacientes con insuficiencia renal y personas de edad avanzada. Las dosis más altas son necesarias para proporcionar un efecto cronotrópico en arritmias cardíacas. Efectos secundarios y precauciones especiales: La digoxina comúnmente produce efectos secundarios debido a que el margen entre las dosis terapéuticas y tóxicas es pequeño. Náuseas, vómitos y anorexia pueden estar entre los primeros síntomas de grandes dosis de digoxina. Los efectos adversos más graves son las que en el corazón. Las dosis tóxicas pueden causar o agravar la insuficiencia cardíaca. Arritmias auriculares o ventriculares y defectos de conducción son comunes y pueden ser una indicación temprana de la sobredosis excesiva. En general, la incidencia y la gravedad de las arritmias se relaciona con la gravedad de la enfermedad cardíaca subyacente. Casi cualquier arritmia puede sobrevenir, pero en particular, deberá estar hecho de taquicardia supraventricular, especialmente auriculoventricular (AV) taquicardia de la unión y la taquicardia auricular con bloqueo. extrasístoles ventriculares, incluyendo arritmias, bloqueo sinoauricular, bradicardia sinusal, bloqueo AV y también pueden ocurrir. toxicidad de la digoxina crónica está asociada con hipopotasemia y las reacciones adversas a la digoxina se puede precipitar si hay pérdida de potasio, como puede ser causada por la administración prolongada de diuréticos. Las reacciones alérgicas de la piel y trombocitopenia ha sido reportado. Digoxina puede causar ginecomastia en dosis terapéuticas y puede tener alguna actividad estrogénica. alteraciones visuales, incluyendo borrosas o puede ocurrir la visión del color visión empañada pueden verse afectados con los objetos que aparecen de color amarillo o con menos frecuencia verde, rojo, marrón, azul o blanco. Para el tratamiento de la intoxicación crónica, la retirada temporal de la digoxina es necesario, con dosis posteriores ajustarse de acuerdo con las necesidades del paciente. Los suplementos de potasio se debe dar para corregir la hipopotasemia. Precauciones especiales: La digoxina se deben utilizar con precaución en el bloqueo cardíaco, miocarditis aguda como la carditis reumática y en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada y la enfermedad pulmonar grave. Debe ser administrada con precaución en pacientes que han recibido glucósidos cardíacos antes. Los primeros signos de toxicidad por digoxina deben ser observados para y la frecuencia cardíaca en general, deben mantenerse por encima de 60 latidos / minuto. Las dosis de digoxina debe reducirse y las concentraciones plasmáticas de digoxina-controlados en pacientes con insuficiencia renal, en los ancianos y en los niños prematuros deben ser cuidadosamente controlados en pacientes con desequilibrio electrolítico, o disfunción tiroidea. Los efectos de la digoxina se ven reforzadas por hipopotasemia, hypomagnesia, hipercalcemia, la hipoxia y el hipotiroidismo y la dosis puede necesitar ser reducida hasta que se corrijan estas condiciones. Interacciones: Las drogas que causan alteraciones electrolíticas aumentan el riesgo de toxicidad por digoxina. Tiazidas y diuréticos de asa causan la pérdida de potasio y también hipomagnesemia que puede conducir a arritmias cardíacas Los corticosteroides, la carbenoxolona y anfotericina producir hipopotasemia. Hipercalcemia también puede aumentar la toxicidad, y la administración intravenosa de sales de calcio es mejor evitar durante el tratamiento con digoxina. La digoxina debe administrarse con precaución a pacientes que recibieron extracto de paratiroides o grandes dosis de vitamina D. La quinidina reduce la excreción renal y por lo tanto los niveles plasmáticos de digoxina pueden duplicarse. Las concentraciones plasmáticas de digoxina deben ser monitorizados si se administra fenitoína, fenobarbital o rifampicina. La administración concomitante de verapamilo, nifedipino o amiodarona y digoxina pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de digoxina y dar lugar a bloqueo auriculoventricular en algunos pacientes. Suxametonio puede aumentar el riesgo de arritmias cardiacas y bradicardia puede ser anticipado en los pacientes tratados con betabloqueantes con digoxina. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento: náuseas, vómitos y anorexia pueden estar entre los primeros síntomas de la diarrea sobredosis de digoxina y dolor abdominal también pueden ocurrir. Ciertos efectos neurológicos son también síntomas comunes de la sobredosis de digoxina e incluyen dolor de cabeza, dolor facial, fatiga, debilidad, mareos, somnolencia, desorientación, confusión mental, malos sueños y más raramente delirio, psicosis agudas y alucinaciones. También se han reportado convulsiones. La hiperpotasemia se presenta en una sobredosis aguda. Frecuentes latidos del corazón etopic indican envenenamiento del miocardio y arritmias y defectos de la conducción atricular o ventriculares pueden ser los primeros indicios de la sobredosis. Tratamiento: En las primeras etapas de la intoxicación aguda, el estómago debe ser vaciado por emesis o la aspiración y el lavado. El carbón activado puede dar para prevenir la absorción de digoxina. El tratamiento anti-arrítmico puede ser necesario, sobre todo si hay un riesgo de progresión a la fibrilación ventricular. El cloruro de potasio se puede administrar en pacientes hipokalemiantes disponiendo que la función renal es normal y bloqueo cardiaco no está presente. En masiva hiperpotasemia progresiva sobredosis ocurre y es mortal si no se invierte. Se han dado infusiones de glucosa y las inyecciones de insulina soluble. sobredosis masiva ha sido tratada con éxito con fragmentos de anticuerpos específicos para digoxina. IDENTIFICACIÓN: Blanco, biconvexo tableta dividida en dos partes. PRESENTACIÓN: Securitainers que contienen 100, 500 y 1000 comprimidos. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ° C. Almacenar en recipientes herméticos. Proteger de la luz. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS NÚMERO DE REGISTRO: J / 6 3/55 nombre y dirección del solicitante: Lennon Limited 7 Fairclough carretera PORT ELIZABETH 6001 FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PROSPECTO: