El bupropión 42

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El bupropión (Zyban SR) 5 de septiembre de de 2001 bupropión (Zyban SR) fue comercializado por primera vez en Australia a finales de 2000 como una ayuda a corto plazo para dejar de fumar y ha tenido muy alto uso. Fue desarrollado inicialmente como un antidepresivo. Es un inhibidor selectivo de la recaptación neuronal de catecolaminas en el cerebro pero su mecanismo para mejorar la capacidad de dejar de fumar es desconocida. Los nuevos medicamentos logran registro sobre la base de la experiencia en un número relativamente limitado de pacientes y algunas reacciones adversas poco frecuentes o raras a la droga ser reconocido sólo después de uso ha crecido, lo que puede tardar años. En contraste, el alto uso de bupropión en un corto tiempo se ha puesto de relieve varios efectos adversos posibles, algunos de los cuales pueden ser graves. La evaluación de las reacciones a uso de bupropión es difícil porque muchos pacientes experimentan los efectos de la abstinencia de nicotina, además de los efectos de bupropión. Desde noviembre de 2000, el Comité Consultivo Reacciones adversas (ADRAC) ha recibido informes de Australia 1237 de sospechas de reacciones adversas en relación con el uso de Zyban SR. En 1215 de éstos, Zyban SR fue implicado como el único sospechoso de drogas. Los problemas reportados más comúnmente implicadas reacciones cutáneas (499 informes), trastornos psiquiátricos (427), el sistema nervioso (406), y el tracto gastrointestinal (258) como se indica en la Tabla 1 a continuación. Tabla 1: Más comúnmente reportado reacciones con Bupropión El perfil de la droga está dominado por las reacciones de hipersensibilidad y los efectos neurológicos y psiquiátricos. La mayoría de las reacciones de hipersensibilidad implican reacciones de la piel relativamente menores, pero también ha habido casos de edema o angioedema facial y reacciones enfermedad del suero. Este último describe un síndrome de una erupción cutánea o urticaria con dolor en las articulaciones o hinchazón. El retraso en la aparición varía de 5 a 44 días (mediana: 16 días) después del comienzo del bupropión es también consistente con un síndrome similar a la enfermedad del suero. En al menos 30 de los casos, se les da esteroides. Bupropion puede causar convulsiones y está contraindicado en pacientes con epilepsia. Se debe utilizar con gran precaución en aquellos con una predisposición a las convulsiones incluidos los abusar del alcohol o tomando otra medicación que puede disminuir el umbral convulsivo. Esto incluye la mayoría de antidepresivos y antipsicóticos, insulina, hipoglucemiantes orales y productos anorexígenos. Cuidado también necesita ser tomada en la prescripción de bupropión para los pacientes con una historia de enfermedades psiquiátricas, y especialmente los que tomaban la terapia con medicamentos, debido a las posibilidades de interacciones o efectos aditivos. Estos se identifican en la información del producto. medios de comunicación reciente ha puesto de manifiesto un pequeño número de informes de Australia a ADRAC de sospechas de reacciones adversas al bupropion, donde murió el paciente. Al 22 de junio de 2001, había habido 18 tales informes en pacientes con edades de 30 años a 69 años. La duración de la exposición al bupropión varió de una dosis única de 10 semanas en 15 pacientes: dos murieron tres días después de dejar la droga. La muerte de un paciente puede ser causada por un medicamento o puede ser una coincidencia. Los fumadores tienen un mayor riesgo de muerte cardiovascular y síntomas tempranos de la enfermedad cardiovascular puede inducir a la terapia con bupropión. Una revisión ADRAC de los 18 informes ha encontrado que había una gran variedad de causas reportadas de muerte y no un único modo coherente de la muerte. Además de ser fumadores, varios pacientes tenían otros factores de riesgo existentes para la muerte inesperada como el abuso de alcohol, la diabetes o miocardiopatía. Once de los 18 pacientes tenían una explicación alternativa de la muerte que era al menos tan plausible como un posible efecto de bupropión. En cuatro informes, la información disponible era muy limitado y no fue posible evaluar la causa de la muerte. Más información está siendo buscado en tres casos para ayudar a la evaluación de la causa de la muerte. ADRAC revisará cada informe con un desenlace fatal como información complementaria. Al igual que con todos estos informes, ADRAC busca información detallada de seguimiento incluyendo post-mortem y los informes coronial para ayudar en la evaluación de los casos individuales. ADRAC se reúne cada seis a siete semanas y se mantiene la seguridad drogas en atento examen. Asesor, alerta de seguridad / Medicamentos